Vacina materna se mostrou promissora para infecções invasivas por estreptococos do grupo B em bebês

Uma vacina administrada durante a gravidez produziu anticorpos contra estreptococos do grupo B que foram transferidos para os bebês em limiares de IgG associados a um risco reduzido de doença invasiva por estreptococos do grupo B, mostrou um estudo randomizado controlado por placebo de fase II da África do Sul, publicado no The New England Journal of Medicine.

Entre as mulheres grávidas que receberam uma vacina hexavalente glicoconjugada de polissacarídeo capsular (PSC) – material de reação cruzada (GBS6), foram induzidas respostas de anticorpos para todos os sorotipos, com proporções de anticorpos materno-infantil de cerca de 0,4 a 1,3, dependendo da dose recebida, resultando em concentrações associadas a um risco reduzido de doença invasiva, relataram Annaliesa Anderson, PhD, do setor de Pesquisa e Desenvolvimento de Vacinas da Pfizer em Pearl River, Nova York, e colegas.

Em um estudo soroepidemiológico paralelo conduzido na mesma população, os pesquisadores determinaram que limiares de IgG de 0,184 a 0,827 μg/mL são necessários para uma redução de 75% a 95% no risco de doença.

“A porcentagem de bebês com concentrações de IgG anti-PSC acima de 0,184 μg por mililitro variou de acordo com o sorotipo e a formulação, com 57 a 97% dos bebês apresentando uma resposta sorológica à formulação mais imunogênica”, explicaram Anderson e seus colegas.

Digno de nota, não houve preocupações de segurança para as mães ou seus bebês, disseram eles.

Leia sobre "Antígenos e anticorpos - o que são" e "IgG e IgM - O que saber sobre elas".

Para recém-nascidos, o principal fator de risco para doença invasiva por estreptococos do grupo B é a exposição à colonização materna por estreptococos do grupo B retovaginal durante o parto, e a infecção ascendente por estreptococos do grupo B nas mães também pode afetar o feto antes do parto, com riscos de infecção intra-amniótica, parto prematuro ou natimorto.

As mulheres grávidas com teste positivo para colonização de estreptococos do grupo B no terceiro trimestre são tratadas com profilaxia antibiótica intraparto, que é mais de 80% eficaz na prevenção da doença de início precoce em bebês durante os primeiros 6 dias após o nascimento, mas não demonstrou ser eficaz contra a doença de início tardio em 7 a 89 dias.

Anderson e seus colegas disseram que uma vacina materna contra o estreptococo do grupo B administrada durante a gravidez poderia potencialmente prevenir a doença de início precoce e tardio e “pode atenuar a necessidade de profilaxia antibiótica intraparto em mulheres saudáveis”.

“Essa vacina pode ser benéfica porque a profilaxia antibiótica intraparto pode contribuir para a resistência antimicrobiana e interromper o desenvolvimento do microbioma infantil”, acrescentaram. “É importante observar que esta vacina forneceria uma medida muito necessária na prevenção da infecção estreptocócica do grupo B em todo o mundo e para uma porcentagem substancial de mulheres grávidas que vivem em comunidades com recursos limitados, onde a triagem microbiológica e a profilaxia antibiótica intraparto não estão disponíveis.”

No artigo os pesquisadores relatam que estudos de história natural correlacionaram IgG anti polissacarídeo capsular (PSC) específico para sorotipo em recém-nascidos com risco reduzido de doença estreptocócica do grupo B. Uma vacina hexavalente glicoconjugada de PSC – material de reação cruzada 197 (GBS6) está sendo desenvolvida como uma vacina materna para prevenir estreptococos do grupo B invasivos em lactentes jovens.

Em um estudo controlado por placebo de fase 2 em andamento envolvendo gestantes, avaliou-se a segurança e a imunogenicidade de uma dose única de várias formulações de GBS6 e analisou-se anticorpos anti-PSC transferidos pela mãe.

Em um estudo soroepidemiológico paralelo realizado na mesma população, avaliou-se as concentrações de IgG anti-PSC específicas para o sorotipo que foram associadas a um risco reduzido de doença invasiva entre recém-nascidos de até 89 dias de idade para definir limites de proteção putativos.

Concentrações de IgG anti-PSC adquiridas naturalmente foram associadas a um risco reduzido de doença entre crianças no estudo soroepidemiológico. Os limiares de IgG que foram determinados como associados a reduções de 75 a 95% no risco de doença foram de 0,184 a 0,827 μg por mililitro.

Nenhum sinal de segurança associado à GBS6 foi observado entre as mães ou bebês. A incidência de eventos adversos e de eventos adversos graves foi semelhante entre os grupos do estudo, tanto para mães quanto para bebês; mais reações locais foram observadas nos grupos que receberam GBS6 contendo fosfato de alumínio. Entre os lactentes, os eventos adversos graves mais comuns foram anomalias congênitas menores (hérnia umbilical e melanocitose dérmica congênita).

A GBS6 induziu respostas de anticorpos maternos a todos os sorotipos, com proporções de anticorpos materno-infantil de aproximadamente 0,4 a 1,3, dependendo da dose. A porcentagem de lactentes com concentrações de IgG anti-PSC acima de 0,184 μg por mililitro variou de acordo com o sorotipo e a formulação, com 57 a 97% dos lactentes tendo uma resposta sorológica à formulação mais imunogênica.

O estudo concluiu que a GBS6 provocou anticorpos anti-PSC contra estreptococos do grupo B em gestantes que foram transferidos para bebês em níveis associados a um risco reduzido de doença invasiva por estreptococos do grupo B.

Veja também sobre "O que são bactérias" e "Gravidez de risco: quando pode ocorrer".

 

Fontes:
The New England Journal of Medicine, publicação em 20 de julho de 2023.
MedPage Today, notícia publicada em 19 de julho de 2023.