Psicose na doença de Parkinson: pimavanserin, uma nova medicação não-dopaminérgica para o tratamento de sintomas psicóticos em pessoas com doença de Parkinson
Até 10 milhões de pessoas no mundo têm a doença de Parkinson e mais da metade vai apresentar psicose em algum momento. Um ensaio randomizado, publicado pelo periódico The Lancet, avaliou a segurança e a eficácia do pimavanserin, uma nova medicação não-dopaminérgica para o tratamento de sintomas psicóticos em pessoas com doença de Parkinson. Cerca de 200 pacientes com psicose e doença de Parkinson foram alocados aleatoriamente para receber 40 mg de pimavanserin ou placebo por 6 semanas. Após 43 dias, os pacientes que receberam pimavanserin mostraram melhora na pontuação Self-Assessment Disability Scale para pacientes com Doença de Parkinson (SADS-PD) em comparação com aqueles que receberam placebo.
Os sintomas psicóticos incluem alucinações e delírios e são frequentes e debilitantes em pessoas com doença de Parkinson. O presente trabalho teve o objetivo de avaliar a segurança e a eficácia do pimavanserin, um agonista inverso e seletivo da 5-HT2A, nesta população.
O estudo randomizado, duplo-cego, controlado com placebo, na fase 3 de ensaio clínico, incluiu adultos (≥ 40 anos) com psicose e doença de Parkinson. Tratamentos antipsicóticos não foram permitidos durante o estudo de seis semanas, mas a medicação antiparkinsoniana controlada ou a estimulação cerebral profunda foram permitidas. Os participantes elegíveis foram alocados aleatoriamente (1:1) para receber pimavanserin, 40 mg por dia, ou placebo. O desfecho primário foi o benefício antipsicótico alcançado. A pontuação Self-Assessment Disability Scale para pacientes com doença de Parkinson (SADS-PD) foi usada para avaliar sintomas positivos em todos os pacientes que receberam pelo menos uma dose do medicamento no estudo e tinham uma avaliação com este score no início do estudo e em pelo menos um follow-up. Foram avaliadas a segurança e a tolerabilidade em todos os pacientes que receberam pelo menos uma dose da droga em estudo.
Entre 11 de agosto de 2010 e 29 de agosto de 2012, 199 pacientes foram alocados aleatoriamente para os grupos de tratamento. Noventa pacientes receberam o placebo e 95 receberam pimavanserin. O pimavanserin foi associado a uma diminuição de -5,79 pontos no SADS-PD comparado a uma diminuição de -2,73 pontos nos que usaram placebo (p=0,001). Dez doentes no grupo pimavanserin interromperam a medicação devido a evento adverso (quatro por transtorno psicótico ou alucinação dentro de 10 dias após o início da medicação) em comparação com dois pacientes no grupo do placebo. No geral, o pimavanserin foi bem tolerado, sem preocupações significativas de segurança ou agravamento da função motora.
O pimavanserin pode beneficiar pacientes com psicose e doença de Parkinson, para os quais poucas opções de tratamento estão disponíveis. O delineamento experimental utilizado neste estudo para gerenciar a resposta ao placebo pode ter aplicabilidade para outros estudos sobre doenças neuropsiquiátricas.
Fonte: The Lancet, publicação online de 1° de novembro de 2013