Abelacimabe demonstra potencial de inibição do fator XI na prevenção de tromboembolismo venoso
Os resultados de um ensaio aberto de grupo paralelo sugerem que o uso de abelacimab, um novo anticorpo contra fator XI e XIa totalmente humano, foi associado a uma redução no risco de coágulos sanguíneos após cirurgia, sem aumentar o risco de hemorragia em comparação com o padrão atual de cuidado.
O ensaio clínico, que foi publicado no The New England Journal of Medicine, comparou 3 regimes de dosagem de abelacimabe versus enoxaparina, e os resultados indicam que todos os 3 regimes de abelacimabe demonstraram não inferioridade contra a enoxaparina, e 2 dos 3 demonstraram superioridade contra o padrão atual de tratamento.
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Essa comparação do abelacimabe com a enoxaparina em pacientes submetidos à cirurgia ortopédica não apenas demonstra a capacidade do abelacimabe de auxiliar na prevenção de coágulos sanguíneos, mas também delineia o papel do fator XI na formação de coágulos após a cirurgia.
“Este sucesso do abelacimabe neste estudo fornece a base para seu uso na prevenção de acidente vascular cerebral em pacientes com fibrilação atrial e para o tratamento de trombose venosa profunda e embolia pulmonar, coágulos nas veias da perna e coágulos no pulmão, em pacientes com câncer”, disse Jeffrey Weitz, MD, pesquisador sênior do estudo que também atua como professor de medicina e de bioquímica e ciências biomédicas na McMaster's Michael G. DeGroote School of Medicine e diretor executivo do Instituto de Pesquisa de Trombose e Aterosclerose, em um comunicado.
No artigo, os pesquisadores abordam como o papel do fator XI na patogênese do tromboembolismo venoso pós-operatório é incerto. O abelacimabe é um anticorpo monoclonal que se liga ao fator XI e o bloqueia na conformação do zimogênio (precursor inativo).
Neste ensaio aberto de grupo paralelo, os pesquisadores designaram aleatoriamente 412 pacientes submetidos à artroplastia total do joelho para receber um dos três regimes de abelacimabe (30 mg, 75 mg ou 150 mg) administrado no pós-operatório em uma única dose intravenosa ou para receber 40 mg de enoxaparina administrada por via subcutânea uma vez ao dia.
O resultado de eficácia primário foi tromboembolismo venoso, detectado por venografia obrigatória da perna envolvida na operação ou confirmação objetiva de eventos sintomáticos. O principal resultado de segurança foi um composto de hemorragia maior ou hemorragia menor clinicamente relevante até 30 dias após a cirurgia.
O tromboembolismo venoso ocorreu em 13 de 102 pacientes (13%) no grupo de 30 mg de abelacimabe, 5 de 99 pacientes (5%) no grupo de 75 mg de abelacimabe e 4 de 98 pacientes (4%) no grupo de 150 mg de abelacimabe, em comparação com 22 de 101 pacientes (22%) no grupo da enoxaparina.
O regime de 30 mg de abelacimabe foi não inferior à enoxaparina, e os regimes de 75 mg e 150 mg de abelacimabe foram superiores à enoxaparina (P <0,001).
Hemorragia ocorreu em 2%, 2% e em nenhum dos pacientes nos grupos de 30 mg, 75 mg e 150 mg de abelacimabe, respectivamente, e em nenhum dos pacientes no grupo de enoxaparina.
Este estudo mostrou que o fator XI é importante para o desenvolvimento de tromboembolismo venoso pós-operatório. A inibição do fator XI com uma única dose intravenosa de abelacimabe após artroplastia total do joelho foi eficaz na prevenção de tromboembolismo venoso e foi associada a um baixo risco de hemorragia.
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Fontes:
Practical Cardiology, notícia publicada em 19 de julho de 2021.
The New England Journal of Medicine, 12 de agosto de 2021.
