FDA aprova Eucrisa para tratar o eczema
A dermatite atópica, uma doença inflamatória crônica da pele, é muitas vezes referida como "eczema", que é um termo geral usado para classificar vários tipos de inflamação da pele. A dermatite atópica é o mais comum de muitos tipos de eczema, tendo início geralmente na infância e podendo durar até a idade adulta.
A causa da dermatite atópica é uma combinação de fatores genéticos, imunes e ambientais. A pele fica avermelhada, com escamas e crostas extremamente pruriginosas. Podem ocorrer edemas, rachaduras, eliminação de líquidos claros e espessamento da pele.
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A aprovação da pomada Eucrisa (crisaborole) oferece outra opção de tratamento para pacientes que tratam de dermatite atópica leve a moderada, segundo Amy Egan, vice-diretora do Office of Drug Evaluation III no FDA’s Center for Drug Evaluation and Research (CDER).
A Eucrisa pode ser aplicada topicamente, duas vezes por dia. Ela é um inibidor da fosfodiesterase 4 (PDE-4), embora seu mecanismo específico de ação na dermatite atópica ainda não seja conhecido.
A segurança e a eficácia de Eucrisa foram estabelecidas em dois ensaios controlados por placebo, com um total de 1.522 participantes, com idades entre 2 e 79 anos de idade, com dermatite atópica leve a moderada. Em geral, os participantes que receberam Eucrisa obtiveram maior resposta com pele curada ou quase curada após 28 dias de tratamento.
Os efeitos secundários graves de Eucrisa incluem reações de hipersensibilidade. Eucrisa não deve ser utilizada em doentes que tenham tido uma reação de hipersensibilidade ao ingrediente ativo crisaborole. O efeito colateral mais comum de Eucrisa é a dor no local de aplicação, incluindo ardor ou sensação de picadas.
A Eucrisa é fabricada pela Anacor Pharmaceuticals, Inc., com sede em Palo Alto, Califórnia.
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