Vacina materna contra o vírus sincicial respiratório foi associada a menor risco de hospitalização de lactentes

A vacinação materna contra o vírus sincicial respiratório (VSR) durante a gravidez mostrou-se eficaz na prevenção de hospitalizações de lactentes por doença respiratória aguda (DRA) associada ao VSR em um cenário de prática clínica real, segundo um estudo retrospectivo de caso-controle publicado no JAMA Network Open.

Entre lactentes com 90 dias de vida ou menos, a eficácia estimada da vacina materna contra o VSR com proteína F de pré-fusão (VSRpreF; Abrysvo) foi de 67,6% contra hospitalização por DRA associada ao VSR e de 69% contra hospitalização por doença do trato respiratório inferior associada ao VSR, relataram Anne-Marie Rick, MD, PhD, da Faculdade de Medicina da Universidade de Pittsburgh, EUA, e seus colegas.

Entre lactentes com 30 dias de vida ou menos, a eficácia estimada da vacina contra hospitalização por DRA associada ao VSR foi de 74,2%.

Essas estimativas abrangeram as duas primeiras temporadas de circulação do VSR em que a vacina esteve disponível, e os números refletem as taxas de eficácia observadas no estudo de fase III MATISSE, que demonstrou que a vacina VSRpreF administrada no terceiro trimestre apresentou eficácia de 81,8% contra casos graves de VSR em lactentes nos primeiros 90 dias de vida e de 69,4% nos primeiros 180 dias de vida.

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“É muito tranquilizador observar que, ao analisarmos múltiplas temporadas de VSR e uma situação de vida real que inclui casos de maior risco, encontramos resultados praticamente idênticos aos do ensaio clínico”, disse Rick. “Trata-se de proteção real, aplicável a toda a população, no que diz respeito à proteção que podemos esperar para as crianças.”

Os resultados são importantes para os pais que precisam decidir a melhor forma de proteger seus filhos, acrescentou Rick. “Saber que a vacina contra o VSR pode ser administrada durante a gravidez e que isso realmente se traduz em proteção efetiva para os bebês no período de maior vulnerabilidade é fundamental para embasar as decisões dos pais.” A disponibilidade da vacina contra o VSR para gestantes e dos anticorpos monoclonais de imunização nirsevimabe (Beyfortus) e clesrovimabe (Enflonsia) para lactentes oferece aos pais opções de proteção, explicou Rick. “Dados como esses ajudarão a orientar a forma como individualizamos essas decisões para famílias específicas.”

No artigo publicado, os pesquisadores relatam que a vacina bivalente contra o vírus sincicial respiratório com proteína F de pré-fusão (VSRpreF) foi licenciada nos EUA em setembro de 2023 para prevenir a doença do trato respiratório inferior (DTRI) associada ao VSR em lactentes, por meio da imunização materna. Os dados clínicos sobre a eficácia da vacina são limitados.

O objetivo deste estudo, portanto, foi estimar a eficácia da vacinação materna com VSRpreF contra a hospitalização por doença respiratória aguda (DRA) e DTRI associadas ao VSR em lactentes com 90 dias de vida ou menos, durante as duas primeiras temporadas de VSR após o licenciamento da vacina.

Este estudo retrospectivo de caso-controle (estudo Effectiveness of ABRYSVO Maternal Respiratory Syncytial Virus Vaccine Against RSV in Infants in Western Pennsylvania), utilizando um delineamento de teste-negativo, foi realizado em um único sistema de saúde no oeste da Pensilvânia durante as temporadas de VSR de 2023-2024 e 2024-2025. A análise incluiu lactentes com 90 dias ou menos, nascidos entre 1º de outubro de 2023 e 15 de abril de 2024, ou entre 1º de setembro de 2024 e 30 de abril de 2025, que foram hospitalizados com DRA e testados para VSR por meio de amplificação de ácidos nucleicos ou teste rápido de antígeno.

A exposição do estudo foi a vacinação materna com VSRpreF administrada em idade gestacional entre 32 semanas e 0 a 7 dias e 36 semanas e 6 a 7 dias, e pelo menos 14 dias antes do parto.

O desfecho primário foi a DRA associada ao VSR que exigiu hospitalização. O desfecho secundário foi a DTRI associada ao VSR que exigiu hospitalização. A eficácia da vacina foi estimada como (1 − Razão de Chances Ajustada) × 100%, comparando as chances de vacinação materna com VSRpreF entre lactentes positivos para VSR (casos) e lactentes negativos para VSR (controles), utilizando regressão logística multivariável.

Entre os 274 lactentes incluídos (83 com VSR e 191 controles), a idade média (desvio-padrão) na admissão foi de 29,5 (21,1) dias; 143 lactentes (52,2%) eram do sexo masculino. Dentre esses, 11 de 83 lactentes com VSR (13,3%) e 71 de 191 controles (37,2%) eram filhos de mulheres vacinadas com a vacina VSRpreF.

A eficácia da vacina foi estimada em 67,6% (IC de 95%: 33,2%–85,4%) contra hospitalização por DRA associada ao VSR e em 69,0% (IC de 95%: 25,5%–88,0%) contra hospitalização por DTRI associada ao VSR, no período de 0 a 90 dias de vida. Entre lactentes de 0 a 30 dias de idade, a eficácia da vacina contra hospitalização por DRA associada ao VSR foi estimada em 74,2% (IC de 95%: 25,4%–93,0%).

O tamanho relativamente pequeno da amostra do estudo resultou em intervalos de confiança de 95% mais amplos, observaram Rick e sua equipe, mas “a consistência das estimativas pontuais entre estudos randomizados e clínicos sustenta uma magnitude de proteção semelhante durante o início da infância.”

O estudo concluiu que a vacinação materna com VSRpreF associou-se à proteção contra hospitalização por DRA e DTRI associadas ao VSR em lactentes com até 90 dias de idade. Esses achados fornecem evidências clínicas preliminares que corroboram a eficácia da vacinação materna com VSRpreF na prevenção de hospitalizações associadas ao VSR em lactentes.

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Fontes:
JAMA Network Open, publicação em 05 de junho de 2026.
MedPage Today, notícia publicada em 10 de junho de 2026.