Pâncreas artificial pode regular automaticamente os níveis de açúcar no sangue em crianças com diabetes tipo 1 melhor do que a terapia padrão atual

Um pâncreas artificial feito de um aplicativo de celular conectado sem fio a um sensor de glicose implantado e uma bomba de insulina pode monitorar e controlar os níveis de açúcar no sangue de crianças pequenas com diabetes tipo 1 de forma mais eficaz do que a terapia padrão atual.

O diabetes tipo 1 é causado pela destruição das células do pâncreas que normalmente produzem insulina, um hormônio que regula os níveis de glicose no sangue. A falta de regulação da glicose no sangue pode ser fatal.

O tratamento de crianças pequenas com essa forma de diabetes pode ser especialmente desafiador porque elas têm padrões de alimentação e exercícios menos previsíveis e, portanto, necessidades de insulina mais variáveis, diz Julia Ware, da Universidade de Cambridge.

O tratamento padrão para crianças pequenas com diabetes tipo 1 é chamado de terapia com bomba aumentada por sensor, que usa um sensor para rastrear os níveis de glicose no sangue e exige que os cuidadores insiram manualmente a quantidade de insulina a ser liberada, tanto na hora das refeições quanto quando a criança não está comendo.

Para simplificar esse processo, Ware e seus colegas desenvolveram um aplicativo chamado CamAPS FX, que se conecta a um sensor de glicose sob a pele e uma bomba de insulina que alimenta uma camada de gordura no abdômen. Um algoritmo calcula automaticamente a quantidade de insulina que deve ser administrada com base nos níveis de glicose medidos. Antes das refeições, as doses extras de insulina ainda devem ser inseridas manualmente.

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Agora, os pesquisadores compararam seu pâncreas artificial com funcionamento por aplicativo com a terapia padrão de bomba aumentada por sensor em 74 crianças de um a sete anos.

Os pesquisadores descobriram que, em média, as crianças passavam cerca de três quartos do dia dentro da faixa-alvo de açúcar no sangue ao usar o pâncreas artificial – cerca de 2 horas a mais por dia em comparação com a terapia padrão.

As crianças também passavam menos de um quarto de cada dia com níveis elevados de açúcar no sangue, o que se chama de hiperglicemia, ao usar o pâncreas artificial. Isso foi quase 10% menos tempo do que sob a terapia padrão. Enquanto isso, as crianças experimentaram baixos níveis de glicose, ou hipoglicemia, por um período semelhante a cada dia com qualquer tratamento. “Os benefícios foram ainda maiores do que esperávamos”, diz Ware.

“Os pais descreveram o pâncreas artificial como uma mudança de vida, pois significou que eles podiam relaxar e passar menos tempo se preocupando com os níveis de açúcar no sangue de seus filhos, principalmente à noite”, diz ela.

Os pesquisadores publicaram um ensaio randomizado no The New England Journal of Medicine, avaliando o controle de circuito fechado em crianças muito pequenas com diabetes tipo 1.

O artigo contextualiza que a possível vantagem da terapia híbrida em circuito fechado (ou seja, pâncreas artificial) sobre a terapia com bomba aumentada por sensor em crianças muito pequenas com diabetes tipo 1 não é clara.

No multicêntrico, randomizado e cruzado, foram recrutadas crianças de 1 a 7 anos de idade com diabetes tipo 1 que estavam recebendo terapia com bomba de insulina em sete centros na Áustria, Alemanha, Luxemburgo e Reino Unido.

Os participantes receberam tratamento em dois períodos de 16 semanas, em ordem aleatória, em que o sistema de circuito fechado foi comparado com a terapia de bomba aumentada por sensor (controle).

O desfecho primário foi a diferença entre os tratamentos na porcentagem de tempo em que a medição de glicose do sensor estava no intervalo alvo (70 a 180 mg por decilitro) durante cada período de 16 semanas. A análise foi conduzida de acordo com o princípio da intenção de tratar.

Os principais desfechos secundários incluíram a porcentagem de tempo gasto em um estado hiperglicêmico (nível de glicose >180 mg por decilitro), o nível de hemoglobina glicada, o nível médio de glicose do sensor e a porcentagem de tempo gasto em um estado hipoglicêmico (nível de glicose <70 mg por decilitro). A segurança foi avaliada.

Um total de 74 participantes foram randomizados. A idade média (±DP) dos participantes foi de 5,6±1,6 anos e o nível basal de hemoglobina glicada foi de 7,3±0,7%.

A porcentagem de tempo com o nível de glicose na faixa alvo foi 8,7 pontos percentuais (intervalo de confiança [IC] de 95%, 7,4 a 9,9) maior durante o período com o circuito fechado do que durante o período de controle (P <0,001).

A diferença média ajustada (circuito fechado menos controle) na porcentagem de tempo gasto em estado hiperglicêmico foi de -8,5 pontos percentuais (IC 95%, -9,9 a -7,1); a diferença no nível de hemoglobina glicada foi de -0,4 pontos percentuais (IC 95%, -0,5 a -0,3); e a diferença no nível médio de glicose do sensor foi -12,3 mg por decilitro (IC 95%, -14,8 a -9,8) (P <0,001 para todas as comparações). O tempo gasto em estado hipoglicêmico foi semelhante nos dois tratamentos (P = 0,74).

O tempo médio gasto no modo de circuito fechado foi de 95% (intervalo interquartil, 92 a 97) durante o período com circuito fechado de 16 semanas. Um evento adverso sério de hipoglicemia grave ocorreu durante o período de circuito fechado. Ocorreu um evento adverso grave que foi considerado não relacionado ao tratamento.

O estudo concluiu que um sistema híbrido de circuito fechado melhorou significativamente o controle glicêmico em crianças muito pequenas com diabetes tipo 1, sem aumentar o tempo gasto em hipoglicemia.

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Fontes:
The New England Journal of Medicine, publicação em 20 de janeiro de 2022.
New Scientist, notícia publicada em 20 de janeiro de 2022.