Histerectomia mais simples pode melhorar a qualidade de vida de algumas mulheres com câncer cervical, segundo estudo

Um estudo em estágio avançado com mulheres com câncer cervical, também conhecido como câncer do colo do útero, com baixo risco de progressão, descobriu que fazer uma histerectomia simples em vez de uma histerectomia radical resultou em desfechos semelhantes em termos de mantê-las livres do câncer, uma descoberta que alguns médicos dizem que poderia levar a uma mudança na prática clínica.

Os resultados do ensaio, apresentados na conferência da Sociedade Americana de Oncologia Clínica em 2023 e agora publicados no The New England Journal of Medicine, também mostraram que as pacientes submetidas à cirurgia mais simples tiveram menos complicações e melhor qualidade de vida.

Uma histerectomia simples envolve a remoção do útero e do colo do útero. Normalmente, a vagina, os gânglios linfáticos, os ovários e as trompas de falópio são deixados no lugar, mas também podem ser removidos. A cirurgia pode ser feita através de uma incisão no abdômen ou de uma pequena incisão na vagina, ou ainda pode ser feita através de cirurgia laparoscópica, na qual o médico insere um instrumento cirúrgico através de uma pequena incisão na pele.

Com uma histerectomia radical, são removidas partes adjacentes ao colo do útero, parte da vagina e uma ampla área de tecidos e ligamentos ao redor desses órgãos, bem como o útero. Este tipo de cirurgia é mais frequentemente usado para tratar o câncer cervical em estágio inicial. As taxas de cura da doença giram em torno de 80%, segundo o Instituto Nacional do Câncer dos Estados Unidos, mas a cirurgia pode ter efeitos colaterais significativos.

Como essa cirurgia pode causar problemas na bexiga e nos intestinos e reduzir a função sexual, os médicos especularam se poderiam realizar um procedimento menos radical para que as pacientes pudessem viver mais, mas também tivessem melhor qualidade de vida. Graças a um rastreio mais eficaz, mais mulheres têm descoberto o câncer do colo do útero numa idade mais jovem e num estágio mais precoce da doença.

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Nas últimas duas décadas, a tendência tem sido fazer uma cirurgia menos radical em pacientes com câncer cervical de baixo risco, disse a co-autora do estudo, Dra. Marie Plante, professora do Departamento de Obstetrícia e Ginecologia da Universite Laval em Quebec, Canadá. Estudos de dados retrospectivos parecem sugerir que uma cirurgia menos radical pode ser uma opção segura e causar menos problemas.

No novo estudo, Plante e seus colegas, financiados pelos Institutos Canadenses de Pesquisa em Saúde e pela Sociedade Canadense do Câncer, realizaram um ensaio randomizado de estágio final comparando a histerectomia radical e dissecção de linfonodos pélvicos – remoção do linfonodo da pelve para verificar se o câncer se espalhou ou se há risco de que se espalhe – contra histerectomia simples e dissecção de linfonodos pélvicos em pacientes com câncer cervical em estágio inicial de baixo risco. As mulheres foram randomizadas para receber uma histerectomia radical como grupo de controle ou uma histerectomia simples no grupo experimental, e os pesquisadores as acompanharam por três anos.

Os resultados nos dois grupos foram “na verdade bastante comparáveis”, disse Plante. O grupo da histerectomia radical teve três vezes mais lesões na bexiga, quase o dobro de lesões na uretra e estatisticamente mais eventos adversos em cerca de quatro semanas. A incontinência urinária e a retenção urinária foram estatisticamente piores com uma histerectomia radical. A função sexual também foi melhor no grupo de histerectomia simples e houve menos dor sexual. Pesquisas mostraram melhor qualidade de vida para pacientes com histerectomia simples.

“A histerectomia simples pode agora ser considerada como um novo padrão de tratamento para pacientes com câncer cervical em estágio inicial de baixo risco”, disse Plante.

O estudo é um “avanço há muito esperado no campo”, disse a Dra. Kathleen Moore, professora de oncologia ginecológica no Centro de Ciências da Saúde da Universidade de Oklahoma, nos Estados Unidos.

“Este é realmente um grande problema para as mulheres com câncer do colo do útero”, disse Moore, que não esteve envolvida no estudo.

Se as descobertas levarem a uma mudança na prática dos cirurgiões, isso poderá “mudar a trajetória do câncer do colo do útero a nível mundial”, disse ela.

O câncer do colo do útero não é comum nos EUA ou no Canadá, disse Moore, mas é endêmico em países de baixa e média renda. Existem 600 mil casos em todo o mundo e quase 350 mil mortes por câncer do colo do útero todos os anos, principalmente em países de baixa e média renda, afirma a Organização Mundial de Saúde.

Para pacientes cuidadosamente selecionadas, uma histerectomia mais simples poderia ser uma opção melhor, disse ela.

“Este será o novo padrão de cuidados e representa um enorme passo em frente no tratamento de mulheres com câncer do colo do útero em fase inicial e, honestamente, a desescalada pode permitir a estas mulheres em países de baixa e média renda um melhor acesso agora que entendemos o que é necessário para curar esses tumores iniciais”, disse Moore. “Portanto, isso tem amplas implicações em escala global.”

A Dra. Stephanie V. Blank, diretora de oncologia ginecológica do Sistema de Saúde Mount Sinai, também disse que os resultados têm potencial para ser “algo grande”.

Ela gostaria de ver mais acompanhamento além dos três anos capturados no estudo, mas aplaude as descobertas.

“A sobrevivência é extremamente importante. Acho que é certamente encorajador”, disse Blank, que não esteve envolvida na pesquisa.

“Isso ainda não mudará necessariamente minha prática, mas certamente me fará considerar isso e talvez discutir o assunto com as pacientes”, disse ela. “Certamente tem potencial e certamente acho isso muito encorajador.”

No artigo publicado, os pesquisadores relatam que dados retrospectivos sugerem que a incidência de infiltração parametrial é baixa em pacientes com câncer cervical de baixo risco em estágio inicial, o que levanta questões quanto à necessidade de histerectomia radical nessas pacientes. No entanto, faltam dados de grandes ensaios randomizados que comparem os resultados da histerectomia radical e simples.

Conduziu-se então um estudo multicêntrico, randomizado e de não inferioridade comparando a histerectomia radical com a histerectomia simples, incluindo avaliação de linfonodos, em pacientes com câncer cervical de baixo risco (lesões ≤2 cm com invasão estromal limitada).

O desfecho primário foi a recorrência do câncer na região pélvica (recorrência pélvica) em 3 anos. A margem de não inferioridade pré-especificada para a diferença entre os grupos na recorrência pélvica aos 3 anos foi de 4 pontos percentuais.

Entre 700 pacientes submetidas à randomização (350 em cada grupo), a maioria tinha tumores em estágio IB1 de acordo com os critérios da Federação Internacional de Ginecologia e Obstetrícia (FIGO) de 2009 (91,7%), que apresentavam características histológicas de células escamosas (61,7%), e que eram grau 1 ou 2 (59,3%).

Com um tempo médio de acompanhamento de 4,5 anos, a incidência de recorrência pélvica em 3 anos foi de 2,17% no grupo de histerectomia radical e 2,52% no grupo de histerectomia simples (uma diferença absoluta de 0,35 ponto percentual; intervalo de confiança de 90%, -1,62 a 2,32). Os resultados foram semelhantes em uma análise por protocolo.

A incidência de incontinência urinária foi menor no grupo de histerectomia simples do que no grupo de histerectomia radical dentro de 4 semanas após a cirurgia (2,4% vs. 5,5%; P = 0,048) e além de 4 semanas (4,7% vs. 11,0%; P = 0,003). A incidência de retenção urinária no grupo de histerectomia simples também foi menor do que no grupo de histerectomia radical dentro de 4 semanas após a cirurgia (0,6% vs. 11,0%; P <0,001) e além de 4 semanas (0,6% vs. 9,9%; P <0,001).

O estudo concluiu que, em pacientes com câncer cervical de baixo risco, a histerectomia simples não foi inferior à histerectomia radical no que diz respeito à incidência de recorrência pélvica em 3 anos e foi associada a um menor risco de incontinência ou retenção urinária.

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Fontes:
The New England Journal of Medicine, Vol. 390, Nº 9, em 28 de fevereiro de 2024.
CNN Health, notícia publicada em 02 de junho de 2023.