Estudo randomizado e controlado da liraglutida para adolescentes com obesidade
A obesidade é uma doença crônica com opções limitadas de tratamento em pacientes pediátricos. A liraglutida pode ser útil no controle do peso em adolescentes com obesidade.
Neste estudo randomizado, duplo-cego, publicado pelo The New England Journal of Medicine, que consistiu em um período de tratamento de 56 semanas e um período de acompanhamento de 26 semanas, foram incluídos adolescentes (12 a <18 anos) com obesidade e uma resposta fraca à terapia de estilo de vida sozinha.
Os participantes foram divididos aleatoriamente (1:1) para receber liraglutida (3,0 mg) ou placebo por via subcutânea uma vez ao dia, além da terapia de estilo de vida. O desfecho primário foi a alteração da linha de base no índice de massa corporal (IMC; peso em quilogramas dividido pelo quadrado da altura em metros) na pontuação do desvio padrão na semana 56.
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Um total de 125 participantes foram designados para o grupo liraglutida e 126 para o grupo placebo. A liraglutida foi superior ao placebo em relação à alteração da linha de base no escore de desvio padrão do IMC na semana 56 (diferença estimada, -0,22; intervalo de confiança [IC] de 95%, -0,37 a -0,08; P = 0,002).
Foi observada uma redução no IMC de pelo menos 5% em 51 de 113 participantes no grupo liraglutida e em 20 de 105 participantes no grupo placebo (porcentagem estimada, 43,3% vs. 18,7%), e uma redução no IMC de pelo menos 10% foi observada em 33 e 9 participantes, respectivamente (percentual estimado, 26,1% vs. 8,1%).
Observou-se uma redução maior com a liraglutida do que com o placebo no IMC (diferença estimada, -4,64 pontos percentuais) e no peso corporal (diferença estimada, -4,50 kg [para alteração absoluta] e -5,01 pontos percentuais [para alteração relativa]).
Após a descontinuação, observou-se um aumento maior no escore de desvio padrão do IMC com liraglutida do que com placebo (diferença estimada 0,15; IC 95%, 0,07 a 0,23).
Mais participantes no grupo liraglutida do que no grupo placebo tiveram eventos adversos gastrointestinais (81 de 125 [64,8%] vs. 46 de 126 [36,5%]) e eventos adversos que levaram à descontinuação do tratamento experimental (13 [10,4%] vs. 0). Poucos participantes em ambos os grupos tiveram eventos adversos graves (3 [2,4%] vs. 5 [4,0%]). Um suicídio, que ocorreu no grupo liraglutida, foi avaliado pelo investigador como improvável de estar relacionado ao tratamento experimental.
O estudo concluiu que em adolescentes com obesidade, o uso de liraglutida (3,0 mg) mais terapia de estilo de vida levou a uma redução significativamente maior no escore de desvio padrão do IMC do que o placebo mais terapia de estilo de vida.
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Fonte: NEJM, publicação em 28 de maio de 2020.