Ensaio afirma segurança de transplantes cardíacos de doadores com morte circulatória

Transplantes de corações de doadores com morte circulatória avaliados com uma máquina de perfusão tiveram resultados tão bons quanto aqueles obtidos após morte cerebral e armazenamento a frio, mostrou um estudo randomizado.

Os receptores de um coração com morte circulatória tiveram uma sobrevida de 6 meses ajustada ao risco não inferior em comparação com os receptores de coração com morte cerebral (94% vs 90%) na população tratada, com uma vantagem de 3 pontos percentuais pelo cálculo da diferença média dos mínimos quadrados no desfecho primário.

Também não houve diferenças “substanciais” em eventos adversos graves 30 dias após o transplante, relataram Jacob N. Schroder, MD, do Programa de Transplante Cardíaco do Duke University Medical Center, e colegas, em artigo publicado no The New England Journal of Medicine.

“Até recentemente, os doadores com morte cerebral eram os únicos doadores para transplante de coração porque a morte cerebral permitia a avaliação in situ da viabilidade e função do coração”, observaram. Com a máquina de perfusão extracorpórea para reanimar o coração, isso também é possível para doadores com morte circulatória.

Cerca de 80% das pessoas que se inscrevem para serem doadoras de órgãos morrem com lesão cerebral grave, mas não atendem aos critérios de morte cerebral e, portanto, são incapazes de doar corações, observou Nancy K. Sweitzer, MD, PhD, da Universidade de Washington em St. Louis, escrevendo em um editorial que acompanhou a publicação do estudo.

“Aumentar com segurança o número de doadores de coração é fundamental para atender à demanda”, escreveu ela.

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Os resultados do estudo foram uma prova “emocionante” da segurança e viabilidade dessa abordagem para expandir o conjunto de doadores, disse Sweitzer. “A porcentagem de corações de doadores usados foi um importante desfecho secundário – quase 90% dos corações de doadores com morte circulatória foram por fim transplantados, uma descoberta que sugere que os programas de apoio à doação após a morte circulatória aumentarão significativamente os procedimentos de transplante”.

Juntamente com mais pesquisas, ela observou que a infraestrutura em torno da doação de órgãos por morte circulatória exigirá trabalho: “Os sistemas e apoio necessários para programas em centros de transplante para iniciar a doação após a morte circulatória são substanciais, uma vez que a doação de órgãos após morte circulatória controlada envolve a retirada controlada do suporte de vida com a expectativa de parada cardíaca no paciente. O processo tem implicações infraestruturais, multidisciplinares e éticas que necessitam de apoio institucional.”

No artigo, os pesquisadores relatam que os dados que mostram a eficácia e segurança do transplante de corações obtidos de doadores após morte circulatória em comparação com corações obtidos de doadores após morte encefálica são limitados.

Foi conduzido então um estudo randomizado de não inferioridade no qual candidatos adultos para transplante cardíaco foram designados em uma proporção de 3:1 para receber um coração após a morte circulatória do doador ou um coração de um doador após a morte encefálica se esse coração estivesse disponível primeiro (grupo de morte circulatória) ou para receber apenas um coração que foi preservado com o uso de câmara frigorífica tradicional após a morte encefálica do doador (grupo de morte encefálica).

O desfecho primário foi a sobrevida ajustada ao risco em 6 meses no grupo de morte circulatória conforme tratados em comparação com o grupo de morte encefálica. O desfecho primário de segurança foram eventos adversos graves associados ao transplante cardíaco 30 dias após o transplante.

Um total de 180 pacientes foram submetidos a transplante; 90 (atribuídos ao grupo de morte circulatória) receberam um coração doado após morte circulatória e 90 (independentemente da atribuição do grupo) receberam um coração doado após morte encefálica.

Um total de 166 receptores de transplante foi incluído na análise primária conforme tratados (80 que receberam um coração de um doador com morte circulatória e 86 que receberam um coração de um doador com morte encefálica).

A sobrevida de 6 meses ajustada ao risco na população tratada foi de 94% (intervalo de confiança [IC] de 95%, 88 a 99) entre os receptores de um coração de um doador com morte circulatória, em comparação com 90% (IC 95%, 84 a 97) entre os receptores de um coração de um doador com morte encefálica (diferença média dos mínimos quadrados, -3 pontos percentuais; IC 90%, -10 a 3; P <0,001 para não inferioridade [margem, 20 pontos percentuais]).

Não houve diferenças substanciais entre os grupos no número médio por paciente de eventos adversos graves associados ao transplante cardíaco 30 dias após o transplante.

Neste estudo, a sobrevida ajustada ao risco em 6 meses após o transplante com um coração de doador reanimado e avaliado com o uso de perfusão não isquêmica extracorpórea após morte circulatória não foi inferior àquela após transplante de tratamento padrão com um coração de doador que havia sido preservado com o uso de câmara frigorífica após a morte encefálica.

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Fontes:
The New England Journal of Medicine, publicação em 08 de junho de 2023.
MedPage Today, notícia publicada em 08 de junho de 2023.