Ecopipam reduz os tiques na síndrome de Tourette

Todos os medicamentos aprovados pela Food and Drug Administration dos EUA para a síndrome de Tourette são antipsicóticos e seu uso é limitado pelo risco de ganho de peso, alterações metabólicas e distúrbios do movimento induzidos por drogas.

Vários pequenos estudos sugerem que o ecopipam, um antagonista seletivo do receptor de dopamina 1, o primeiro de sua classe, reduz os tiques com baixo risco para esses eventos adversos.

Este ensaio, publicado na revista Pediatrics, procurou avaliar ainda mais a eficácia, segurança e tolerabilidade do ecopipam em crianças e adolescentes com síndrome de Tourette moderada a grave.

Este foi um estudo de fase 2b multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo. Indivíduos com idade ≥6 a <18 anos com uma pontuação total da Escala Global de Severidade de Tiques de Yale ≥20 foram aleatoriamente designados 1:1 para ecopipam (n = 76) ou placebo (n = 77).

O desfecho primário foi a mudança média ao longo de 12 semanas na pontuação total da Escala Global de Severidade de Tiques de Yale. A Impressão Clínica Global da Gravidade da Síndrome de Tourette foi o desfecho secundário. A segurança e a tolerabilidade foram avaliadas em cada consulta do estudo.

As pontuações totais de tiques foram significativamente reduzidas desde o início até 12 semanas no grupo ecopipam em comparação com placebo (diferenças médias dos mínimos quadrados -3,44, intervalo de confiança de 95% -6,09 a -0,79, P = 0,01).

A melhora na Impressão Clínica Global da Gravidade da Síndrome de Tourette também foi maior no grupo ecopipam (P = 0,03).

Mais ganho de peso foi observado em indivíduos designados para placebo. Não foram identificadas alterações metabólicas ou eletrocardiográficas. Cefaleia (15,8%), insônia (14,5%), fadiga (7,9%) e sonolência (7,9%) foram os eventos adversos mais comuns.

O estudo concluiu que, entre crianças e adolescentes com Síndrome de Tourette, o ecopipam reduz os tiques em maior extensão do que o placebo, sem evidência observável de efeitos colaterais comuns associados aos antipsicóticos.

Saiba mais sobre "Síndrome de Tourette" e "Distúrbios dos movimentos".

 

Fonte: Pediatrics, publicação em 11 de janeiro de 2023.