Dulaglutida uma vez por semana para o tratamento de jovens com diabetes tipo 2 melhorou o controle glicêmico

A incidência de diabetes mellitus tipo 2 está aumentando entre os jovens. O tratamento uma vez por semana com dulaglutida, um agonista do receptor do peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1), pode ter eficácia no controle glicêmico em jovens com diabetes tipo 2.

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Em um estudo duplo-cego, controlado por placebo, de 26 semanas, com resultados publicados no The New England Journal of Medicine, designou-se aleatoriamente participantes (10 a <18 anos de idade; índice de massa corporal [IMC], >85º percentil) sendo tratados apenas com modificações no estilo de vida ou com metformina, com ou sem insulina basal, na proporção de 1:1:1 para receber injeções subcutâneas de placebo uma vez por semana, dulaglutida na dose de 0,75 mg ou dulaglutida na dose de 1,5 mg.

Os participantes foram então incluídos em um estudo de extensão aberto de 26 semanas no qual aqueles que receberam placebo começaram a receber dulaglutida em uma dose semanal de 0,75 mg.

O desfecho primário foi a alteração da linha de base no nível de hemoglobina glicada em 26 semanas. Os desfechos secundários incluíram um nível de hemoglobina glicada inferior a 7,0% e alterações da linha de base na concentração de glicose em jejum e no IMC. A segurança também foi avaliada.

Um total de 154 participantes foram randomizados. Em 26 semanas, o nível médio de hemoglobina glicada aumentou no grupo placebo (0,6 pontos percentuais) e diminuiu nos grupos dulaglutida (-0,6 pontos percentuais no grupo de 0,75 mg e -0,9 pontos percentuais no grupo de 1,5 mg, P <0,001 para ambas as comparações versus placebo).

Em 26 semanas, uma porcentagem maior de participantes nos grupos de dulaglutida agrupados do que no grupo placebo tinha um nível de hemoglobina glicada inferior a 7,0% (51% vs. 14%, P <0,001).

A concentração de glicose em jejum aumentou no grupo placebo (17,1 mg por decilitro) e diminuiu nos grupos de dulaglutida (-18,9 mg por decilitro, P <0,001), e não houve diferenças entre os grupos na mudança no IMC.

A incidência de eventos adversos gastrointestinais foi maior com a terapia com dulaglutida do que com placebo. O perfil de segurança da dulaglutida foi consistente com o relatado em adultos.

O estudo concluiu que o tratamento com dulaglutida na dose de 0,75 mg ou 1,5 mg uma vez por semana foi superior ao placebo na melhora do controle glicêmico em 26 semanas entre os jovens com diabetes tipo 2 que estavam sendo tratados com ou sem metformina ou insulina basal, sem efeito no IMC.

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Fonte: The New England Journal of Medicine, publicação em 04 de junho de 2022.