Cemiplimabe aumentou significativamente a sobrevida em pacientes com câncer cervical recorrente

Pacientes com câncer cervical (câncer do colo do útero) recorrente têm um prognóstico ruim. O cemiplimabe, um anticorpo monoclonal recombinante totalmente humano bloqueador da proteína de morte celular programada 1 (PD-1), aprovado para tratar câncer de pulmão e pele, demonstrou ter atividade clínica preliminar nessa população.

Neste estudo de fase 3, publicado pelo The New England Journal of Medicine, recrutou-se pacientes que tiveram progressão da doença após quimioterapia de primeira linha contendo platina, independentemente de seu status de ligante de morte celular programada 1 (PD-L1).

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As mulheres foram aleatoriamente designadas (1:1) para receber cemiplimabe (350 mg a cada 3 semanas) ou a escolha do investigador de quimioterapia com agente único.

O desfecho primário foi a sobrevivência global. A sobrevida livre de progressão e a segurança também foram avaliadas.

Um total de 608 mulheres foram inscritas (304 em cada grupo). Na população geral do estudo, a sobrevida global mediana foi maior no grupo de cemiplimabe do que no grupo de quimioterapia (12,0 meses vs. 8,5 meses; taxa de risco para morte, 0,69; intervalo de confiança [IC] de 95%, 0,56 a 0,84; P bilateral <0,001).

O benefício de sobrevida global foi consistente em ambos os subgrupos histológicos (carcinoma de células escamosas e adenocarcinoma [incluindo carcinoma adenoescamoso]).

A sobrevida livre de progressão também foi maior no grupo de cemiplimabe do que no grupo de quimioterapia na população geral (taxa de risco para progressão da doença ou morte, 0,75; IC 95%, 0,63 a 0,89; P bilateral <0,001).

Na população geral, uma resposta objetiva ocorreu em 16,4% (IC 95%, 12,5 a 21,1) das pacientes do grupo de cemiplimabe, em comparação com 6,3% (IC 95%, 3,8 a 9,6) no grupo de quimioterapia.

Uma resposta objetiva ocorreu em 18% (IC 95%, 11 a 28) das pacientes tratadas com cemiplimabe com expressão de PD-L1 maior ou igual a 1% e em 11% (IC 95%, 4 a 25) daquelas com expressão de PD-L1 inferior a 1%.

Em geral, eventos adversos de grau 3 ou superior ocorreram em 45,0% das pacientes que receberam cemiplimabe e em 53,4% daquelas que receberam quimioterapia.

O estudo concluiu que a sobrevida foi significativamente maior com cemiplimabe do que com quimioterapia de agente único entre pacientes com câncer de colo do útero recorrente após quimioterapia de primeira linha contendo platina.

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Fonte: The New England Journal of Medicine, publicação em 10 de fevereiro de 2022.