Atogepant se mostrou eficaz para o tratamento preventivo da enxaqueca

O atogepant é um antagonista do receptor de peptídeo relacionado ao gene da calcitonina, de administração oral, de molécula pequena, que está sendo investigado para o tratamento preventivo da enxaqueca.

Em um estudo duplo-cego de fase 3, com publicação pelo The New England Journal of Medicine, pesquisadores designaram aleatoriamente adultos com 4 a 14 dias de enxaqueca por mês em uma proporção de 1:1:1:1 para receber uma dose diária de atogepant oral (10 mg, 30 mg ou 60 mg) ou placebo por 12 semanas.

O desfecho primário foi a mudança da linha de base no número médio de dias de enxaqueca por mês ao longo das 12 semanas. Os desfechos secundários incluíram dias de cefaleia por mês, uma redução da linha de base de pelo menos 50% na média de 3 meses de dias de enxaqueca por mês, qualidade de vida e pontuações no Activity Impairment in Migraine–Diary (AIM-D).

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Um total de 2.270 participantes foram selecionados, 910 foram inscritos e 873 foram incluídos na análise de eficácia; 214 foram atribuídos ao grupo atogepant de 10 mg, 223 ao grupo atogepant de 30 mg, 222 ao grupo atogepant de 60 mg e 214 ao grupo placebo.

O número médio de dias de enxaqueca por mês no início do estudo variou de 7,5 a 7,9 nos quatro grupos.

As alterações da linha de base ao longo de 12 semanas foram -3,7 dias com atogepant 10 mg, -3,9 dias com atogepant 30 mg, -4,2 dias com atogepant 60 mg e -2,5 dias com placebo.

As diferenças médias na mudança da linha de base em relação ao placebo foram -1,2 dias com atogepant de 10 mg (intervalo de confiança [IC] de 95%, -1,8 a -0,6), -1,4 dias com atogepant de 30 mg (IC 95%, -1,9 a -0,8), e -1,7 dias com atogepant 60 mg (IC 95%, -2,3 a -1,2) (P <0,001 para todas as comparações com placebo).

Os resultados para os desfechos secundários favoreceram o atogepant em relação ao placebo, com as exceções da pontuação de Performance em Atividades Diárias do AIM-D e da pontuação de Disfunção Física do AIM-D para a dose de 10 mg.

Os eventos adversos mais comuns foram prisão de ventre (6,9 a 7,7% entre as doses administradas) e náuseas (4,4 a 6,1% entre as doses administradas). Os eventos adversos graves incluíram um caso de asma e neurite óptica no grupo de atogepant de 10 mg.

O estudo concluiu que o atogepant oral uma vez ao dia foi eficaz na redução do número de dias de enxaqueca e dias de dor de cabeça durante um período de 12 semanas. Os eventos adversos incluíram prisão de ventre e náuseas.

Ensaios mais longos e maiores são necessários para determinar o efeito e a segurança do atogepant para a prevenção da enxaqueca.

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Fonte: The New England Journal of Medicine, publicação em 19 de agosto de 2021.